La préservation de l’audition résiduelle lors de l’insertion d’un implant cochléaire est un enjeu crucial. D’abord, cette audition permet une meilleure intelligibilité de la parole dans le bruit après implantation. En outre, la crainte de perdre totalement l'audition dans l'opération reste un frein pour certains patients.
Le candidat-médicament SENS-401, développé par Sensorion, vise à préserver cette audition résiduelle. Les résultats présentés par Nawal Ouzren, PDG de Sensorion, Géraldine Honnet, directrice scientifique de la biotech, et le Pr Yann Nguyen, qui a mené ces travaux, suggèrent qu’il est efficace pour cela. En effet, lors d’un essai clinique réalisé en partenariat avec Cochlear sur 9 patients (5 dans le bras traitements, 4 dans le bras contrôle), ceux ayant reçu du SENS-401 ont eu une diminution de leur audition résiduelle de 12 dB à 500 Hz suite à l’insertion, contre 33 dB pour les autres (mesurée 6 semaines après implantation). Soit une différence de perte de 21 dB. « 21 dB, c’est important, a rappelé Yann Nguyen lors du direct organisé par Sensorion. C’est bien au-delà du seuil de “significativité clinique” de 10 dB fixé par la FDA. »
Sur les fréquences 250, 500 et 750 Hz, les résultats sont également probants : 12 dB de pertes de moyenne pour les patients traités contre 26 dB pour les autres. Soit un delta de 14 dB.
Autre résultat primordial pour Sensorion : le SENS-401 est bien parvenu à traverser la barrière labyrinthique pour atteindre la périlymphe, comme en témoignent les mesures réalisées environ 2 h après administration du médicament, par voir orale – sauf un patient chez lequel le médicament n’a été retrouvé qu’en très faible quantité, mais sa vitesse de diffusion peut dépendre du métabolisme des patients, rappelle-t-on chez Sensorion.
Des analyses sur un échantillon plus important devront être réalisées pour confirmer ces « résultats positifs et prometteurs », ainsi que les qualifiait Nawal Ouzren. À terme, comme nous le précisait Géraldine Honnet il y a quelques mois (lire notre article Implant et médicament, un duo d’avenir), c’est l’implant lui-même qui devrait contenir le SENS-401, aujourd'hui administré oralement, qui sera délivré dans l’oreille interne lors de l’insertion. « Le fait de protéger l’audition résiduelle permettra d’étendre les critères d’indication de l’implantation », prévoit Yann Nguyen.
