Le système auditif à ancrage osseux Ponto est certifié MDR - règlementation Européenne sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 - depuis le 19 juillet 2021.
La fiabilité des systèmes Ponto est reconnue et appréciée depuis de nombreuses années. La certification MDR (plus stricte que la Directive Européenne sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE) vient renforcer davantage la dimension qualitative des solutions Ponto. Elle vise à garantir un plus grand niveau de sécurité, de qualité et de performance pour les professionnels de santé et leurs patients, et vient également accroître la transparence sur les dispositifs médicaux à travers l’Union Européenne.
C’est en 2017 qu’Oticon Medical a entamé ce projet de certification MDR pour les dispositifs de classe IIa et IIb Ponto. Depuis lors, toutes les équipes Oticon Medical ont, d'une manière ou d'une autre, été impliquées dans cette démarche qualité. Malgré les restrictions de déplacement et audits reportés dus à la pandémie Covid-19, l’obtention de la Certification a lieu dans les temps estimés.
Un environnement confortable pour permettre à la marque Oticon Medical d’innover et repousser encore davantage les limites audiologiques, et offrir aux utilisateurs des systèmes Ponto toujours plus performants.
La certification MDR représente une nouvelle étape importante pour la marque Oticon Medical, ses collaborateurs, et l’ensemble des professionnels de santé qui lui font confiance jour après jour.
