Le fabricant avait précédemment évoqué un souci « d’étanchéité » et explique qu’il est « lié au processus de fabrication et non à la conception des implants. » Une vérification et une validation finales permettront la reprise des activités de vente au troisième trimestre 2022 et une accélération au cours des mois suivants. Jusqu’à présent le nombre d’incidents signalés est « resté faible », selon le fabricant, ce qui lui permet de juger « peu probable que la plupart des patients rencontrent des problèmes. »
Jusqu’à ce que les ventes de ces implants reprennent, les revenus générés par les implants auditifs comprennent les ventes de processeurs externes ainsi que de systèmes à ancrage osseux, qui ne devraient pas être affectées. Oticon Medical estime que son action corrective volontaire entraînera des coûts extraordinaires d’environ 70 à 100 millions de DKK (9,5 à 13,4 millions d’euros) en 2021.