DNFB9 : bientôt un traitement sur le marché européen ?

Verra-t-on bientôt arriver une thérapie génique pour la surdité DFB9 sur le marché européen ? C’est en tout cas l’objectif de la société Regeneron, qui en a fait la demande auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA). Et ce, quelques semaines après avoir obtenu une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis, émanant de la FDA. 

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L’EMA a accepté d’étudier la demande de Regeneron via une procédure d’évaluation accélérée, réservée aux traitements présentant un intérêt majeur pour la santé publique, notamment en termes d’innovation thérapeutique. Elle permet de réduire le délai d’analyse du dossier de 210 à 150 jours. 

En cas de délivrance de l’autorisation de mise sur le marché, Otarmeni pourra être commercialisé dans tous les pays de l’UE. Une première pour une thérapie génique de surdité. 

Regeneron a par ailleurs annoncé que des demandes avaient été réalisées dans d’autres pays, au Japon notamment. 

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